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原標題:全球首個腫瘤雙免疫檢查點抑制劑雙抗新藥在廣州上市

工人日報-中工網記者 葉小鐘 通訊員 孫旭東 葉瑩 實習生 謝遲

記者從廣州市黃埔區、廣州開發區獲悉,7月9日,由康方生物自主研發的全球首個雙免疫檢查點抑制劑雙特異性抗體新藥——開坦尼®(卡度尼利單抗注射液)全國上市發布會在廣州市黃埔區舉辦。

據悉,該款新藥完全由康方生物自主研發,是目前全球首個獲批上市的腫瘤免疫治療雙特異性抗體新藥。同時也是中國首個腫瘤免疫治療雙抗藥物、首個獲批用于治療宮頸癌的腫瘤免疫治療藥物。該藥物的獲批上市,標志著康方生物的生物藥物創新水平已邁入國際先進行列,更標志著廣東省醫藥創新產業水平和中國藥物創新國際地位的進一步提升,我國也因此成為全球第一個進入宮頸癌雙免疫治療的國家。

康方生物創始人、董事長、總裁兼首席執行官夏瑜介紹,開坦尼®作為一種基于PD-1免疫檢查點的全新雙特異性抗體新藥,其優異的抗腫瘤療效和安全性將切實提升全球廣大腫瘤患者的臨床獲益。據該款新藥的臨床研究數據顯示,相較國內已獲批的療法,開坦尼®在全人群復發或轉移性宮頸癌患者中的中位總生存期達17.51個月,比已獲批療法延長8~13個月的總生存期。這種面向晚期宮頸癌全人群患者的、更高效的治療方案,將是臨床醫生放心選用的、規范化、安全高效的標準療法。

據介紹,目前,康方生物的生物藥產業基地坐落于中新廣州知識城。作為廣州先進制造業和科技創新的核心區,黃埔區、廣州開發區長期致力于培育打造世界級創新生物醫藥產業集群。本次新藥獲批上市,代表著黃埔區、廣州開發區的廣州生物醫藥產業集群邁向國際領先水平,是打造世界級創新生物醫藥產業集群建設的重要一環。廣州開發區投資促進局黨組書記黃偉堅表示,“未來,黃埔區、廣州開發區將繼續從研發創新、產業投資、生產轉化和政策支持等多維度發力,加速國際創新型生物醫藥產業集群崛起。”

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