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沈陽日報訊（記者黃超）近日，遼寧方大集團東北制藥無菌級磷霉素鈉、左旋肉堿、左旋肉堿酒石酸鹽、吡拉西坦、硫糖鋁等五種原料藥獲得印度中央藥物標準控制組織（CDSCO）頒發的藥品注冊證書，獲得印度市場準入資格，對企業進一步擴大和維持國際市場業務起到積極作用。

據介紹，東北制藥本次通過注冊的產品中，因左旋肉堿及左旋肉堿酒石酸鹽這兩種產品不在《印度藥典》范圍中，需按印度官方要求申請新藥許可，無形中為本次藥品注冊增加了難度。為順利完成此次注冊申請工作，東北制藥原料質量部牽頭，與原料檢驗中心、工藝部及相關分廠通力合作，通過對印度官方注冊要求的認真研究，高效編制完成注冊文件并順利遞交至印度官方。

作為國內重要的藥品生產與出口基地，東北制藥具備完善的質量管理體系，其主導產品通過美國、歐洲、日本、巴西、俄羅斯、波蘭等多個國家和地區的注冊和質量審計，已遠銷100多個國家和地區。

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