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3月17日晚間,沃森生物(300142.SZ)公告,公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫藥有限公司合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)(項目代碼:RQ3013)Ⅲb期臨床試驗已獲得安全性、免疫原性與保護效力的結果。

沃森生物是一家專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的生物制藥企業。

新藥研發過程可以分為藥物發現、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床研究、新藥上市申請、上市銷售和上市后研究等階段。取得臨床試驗批件后,新藥研發進入臨床研究階段,一般分為I期、II期和III期臨床試驗三個階段。

按照節奏,目前沃森生物的新冠mRNA疫苗距離上市或許更進一步了。

相較于滅活疫苗、減毒活疫苗等傳統疫苗,mRNA疫苗的優勢更為顯著,不僅適應癥更廣泛(傳染病、腫瘤等)、研發和生產周期短(制造工藝簡單,易于批量生產),而且免疫原性強、安全性好(無外源性DNA感染風險)。

最先獲批上市的新冠mRNA疫苗分別為BNT162b2和mRNA-1273.其中,BNT162b2在大中華區以外由BioNTech和輝瑞共同開發,商品名為Comirnaty;在大中華區是BioNTech和復星醫藥共同開發,商品名為復必泰。mRNA-1273是由Moderna研發。

據統計,國內聚焦mRNA藥物研發的創新企業有十余家,主要有艾博生物、麗凡達生物、藍鵲生物、斯微生物等;布局了mRNA新冠疫苗的企業包括沃森生物、艾美疫苗、斯微生物、康希諾等。1月5日,康希諾公告,稱其mRNA疫苗不良反應顯著低于已上市同類產品,處于2期臨床。

業績方面,沃森生物預計2022年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤6.31億元至7.60億元,同比增長48.00%至78.00%;預計實現扣非凈利潤7.46億元至8.79億元,同比增長26.00%至49.00%;與此同時,公司預計實現營收50.30億元至50.90億元。

沃森生物表示,公司優化疫苗產品營銷網絡布局,強化核心產品市場推廣力度,集中精力聚焦13價肺炎球菌多糖結合疫苗產品推廣和銷售,疫苗銷售量較上年同期持續增長,同時,公司自主研發的新產品雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)于報告期內獲批上市,兩個重磅產品銷量增加綜合影響致報告期內公司營業總收入較上年同期增長約46%。

來源:泡財經

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