北大醫藥（000788）2023年半年度董事會經營評述內容如下：

一、報告期內公司從事的主要業務


(資料圖片僅供參考)

（一）公司所處行業

報告期內，公司主要從事化學藥品制劑的研發、生產和銷售，醫藥流通以及醫療服務等業務，根據中國證監會《上市公司行業分類指引》，公司所屬行業分類為“C制造業”中的“27醫藥制造業”。

（二）行業發展概況

1.行業基本情況

醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，對于保護和增進人民健康、提高生活質量，促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用，也是推動健康中國建設的重要保障。受我國人口老齡化程度加劇、城鎮化水平提高、居民醫療保健重視程度增強、以及健康消費升級的拉動，疊加藥品需求的剛性特征，醫藥行業的發展始終保持良好基礎。但近年來，隨著醫改持續深化、醫保控費趨勢延續、兩票制施行、國地兩級集采的銜接與常態化以及宏觀經濟波動等因素影響，醫藥制造行業的整體收入和利潤增速空間仍然受到擠壓，尤其是仿制藥企業利潤被大幅壓縮，行業資源不斷朝著擁有完整產業鏈，較強規模效應、豐富產品組合、深厚研發管線和穩定供銷渠道的大型制藥企業集中。

2.行業政策趨勢

2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，也是向第二個百年奮斗目標進軍的關鍵一年，我國進入高質量發展階段，醫藥行業也迎來全方位管理加強。今年上半年，國家醫保局、衛健委等部門紛紛發布相關政策文件指導各項工作開展，助推行業持續規范健康發展。

醫保端，較為受關注的是國家醫保局于2023年6月29日公布的《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，標志著2023年國家醫保藥品目錄調整工作即將啟動。相較于往年，今年的方案主要對申報條件、調整程序和強化監督三個方面做了小幅調整。針對納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發申報兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥，于2023年6月30日前獲批的即可進行申報。

醫療端，國家衛生健康委、國家中醫藥局于2023年5月29日發布了《關于開展全面提升醫療質量行動（2023-2025年）的通知》，從基礎質量安全管理、關鍵環節和行為管理、質量安全管理體系建設等維度提出了28項具體措施和5個專項行動，全面加強醫療質量安全管理，促進優質醫療資源擴容和均衡布局。

醫藥端，國家藥監局于2023年4月11日、2023年5月5日分別發布了《藥品監管信息化標準體系（征求意見稿）》、《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》。對于藥品生產經營監督方面，旨在加快推進藥品智慧監管建設，指導各級藥品監管部門、藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業、科研機構和行業協會等相關方在統一框架下共同開展藥品監管信息化標準規范建設；對于藥品研制與注冊方面，則提出進一步規范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹的藥品標準，保障藥品安全性、有效性和質量可控性。

（三）公司主營業務

報告期內，公司主要從事化學藥品制劑的研發、生產和銷售，醫藥流通以及醫療服務等業務。簡要情況如下：

1、藥品研發：公司建立有研發全流程的組織架構與人員配置，擁有先進完備的研發設備和約10000平方米的小試、中試基地。采用自主開發和合作研發兩種模式，并將逐漸形成以自主開發為主，同時重視合作研發。在研產品涵蓋抗感染類、鎮痛類、精神類等多個領域。

2、制劑業務：目前制劑銷售以國內市場為主，上市的制劑產品主要覆蓋抗感染類、鎮痛類、精神類、消化系統類、心血管類等；此外，公司擁有健全的營銷網絡和覆蓋全國的營銷渠道，并能夠合法、有效開展藥品銷售活動。

3、流通業務：通過北醫醫藥、武漢葉開泰兩家全資子公司從事第三方藥品、器械和耗材的分銷、零售、醫院集采、藥房托管等業務。

4、醫療服務：主要是公司參股的腫瘤醫院管理公司控股的迦南門診從事的腫瘤篩查、健康管理及診療等服務。

（四）公司主要產品及用途

（五）公司主要經營模式

報告期內，公司的主要經營模式簡述如下：

1、研發模式

技術中心為公司專門的研發機構，建立有研發全流程的組織架構與人員配置，設有合成藥物研究所、制劑研究所、分析檢測中心，藥品注冊辦公室等，擁有先進完備的研發設備和約10000平方米的小試、中試基地。技術中心可獨立完成仿制藥、一致性評價品種的研發全流程，也可開展創新藥的藥學部分研究工作。技術中心項目開發采用自主開發和合作研發兩種模式，隨著研發團隊的建立與成長，將逐漸形成以自主開發為主，同時重視合作研發，共同助推公司品種補充。

2、生產模式

公司堅持以市場需求為導向，根據“以銷定產”原則，綜合市場行情、銷售計劃、庫存情況等制定生產計劃，并嚴格按照GMP、國家食品藥品監督管理局、國家藥典委員會批準的質量標準組織生產。質量管理部制定嚴格的內控標準，對原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品的生產全過程進行監控，確保產品質量安全。

3、銷售模式

公司銷售模式主要為以客戶為中心的駐地化精細營銷管理，通過組建專業學術團隊，積極推動專家體系建設，利用學術推廣模式進行處方藥銷售，銷售渠道主要集中于醫院終端市場。公司同時順應形勢，探索渠道合作等多種模式，與線上電商平臺成功建立合作關系，有序推動營銷渠道下沉，將生產與銷售終端緊密結合，在公司營銷空白市場尋得突破。

（六）公司所處的行業地位

北大醫藥擁有50余年醫藥制造歷史，是國家創新型試點企業，國家火炬計劃重點高新技術企業、國家兩化融合貫標示范企業、重慶市技術創新示范企業。公司擁有完善的質量保證體系，產品涵蓋抗感染類、鎮痛類、精神類、消化系統類、心血管類等多個領域。同時，公司已建立起自主知識產權、仿創技術、技術創新為一體的技術核心體系，研發領域聚焦于抗感染類、鎮痛類、精神類等創新藥、高端仿制藥和大市場品種，為企業發展提供持續優化的產品結構和競爭力。目前，公司營銷中心已構建起從藥品銷售、醫藥流通、醫院集采到供應鏈托管等覆蓋全國的醫藥銷售網絡和高效的醫藥流通體系。北大醫藥將致力于打造具有國際化能力的仿創結合為一體的醫藥科技型企業，不斷夯實內生基礎，積極推進外延發展，引入戰略合作，著力提升核心研發能力，形成一批重點產品群，成為行業特色鮮明，有獨特競爭優勢，在中國醫藥行業具有重要地位和影響力的醫藥上市公司。

（七）公司主要業績變動因素及經營工作分析

2023年上半年，隨著經濟社會全面恢復常態化運行，國內經濟運行逐步企穩向好，但醫藥行業尤其是仿制藥企業因受醫改、集采等行業政策的深刻影響，其整體收入和利潤增速空間仍然受到擠壓。據國家統計局數據顯示，2023年1-6月，醫藥制造業（規模以上工業企業）營業收入為12,496億元，同比下滑2.9%，實現利潤總額為1,794.5億元，同比下滑17.1%。在行業整體營收與利潤指標持續回落情形下，報告期內，公司經營逆勢而上，實現營業收入10.84億元，較去年同期增長8.28%，歸屬于母公司所有者凈利潤3,175.03萬元，較去年同期增長6.18%，經營業績繼續穩步提升。

2023年上半年，在董事會、經營班子的共同努力下，公司重點完成以下工作并取得一定成效：

1、堅定戰略，聚焦主業，圍繞三大核心領域持續“補產品”

報告期內，公司緊緊圍繞既定發展戰略，堅持聚集主業，重點發展醫藥工業，以“抗感染類、鎮痛類、精神類”三大領域為核心，持續補充產品。在抗感染類領域，公司目前已有奧硝唑注射液、注射用美羅培南、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢曲松鈉等多個產品通過一致性評價。2023年上半年，公司另一抗感染類產品注射用頭孢噻肟鈉通過了仿制藥一致性評價，進一步豐富了公司抗感染類領域核心產品矩陣，增強了公司抗感染領域市場競爭力；在鎮痛類領域，公司加大了萘丁美酮膠囊、塞來昔布膠囊、右酮洛芬片和右酮洛芬膠囊的營銷力度，成效正在逐步顯現；在精神類領域，公司于2023年上半年取得枸櫞酸坦度螺酮片的《藥品注冊證書》，且僅用了2個多月時間成功實現上市銷售，與在產銷售的奧氮平片、鹽酸丁螺環酮片形成精神類產品集群，進一步豐富了公司精神類領域產品結構，提高了市場競爭力。

2、補產能，保供應，深耕細作，扎穩市場根基

報告期內，公司奧硝唑注射液、復方磺胺甲噁唑片、注射用頭孢噻肟鈉3款抗感染類產品中選第八批國家集采，加上2022年中選第七批國家集采的注射用美羅培南、注射用頭孢米諾鈉，公司目前共有5個產品中選國家集采。為確保集采產品的順利供應，在保證安全生產的同時，公司通過“優化排產、輪班生產、擴能提產”等方式，努力提高生產線產能，公司頭孢噻肟鈉、奧硝唑注射液等產品產能均有大幅提升，加之采購、質量、安全、倉儲、銷售等各部門的協同配合，形成高效穩定的“市場-生產-市場”供應鏈閉環，為集采產品安全、穩定、及時供給提供了有力保障。

報告期內，公司圍繞“抗感染類、鎮痛類、精神類”三大領域，以市場為導向，以“大品種、低成本、廣覆蓋、上規模”為策略，營銷端聚力于渠道開發、學術驅動、格局優化等方面，穩抓基礎工作，狠抓目標落實，扎穩市場根基。一是逐步挖掘老產品潛能，提升產品競爭優勢，同時對現有銷量規模優勢品種持續推進上量、夯實區域市場地位；二是以戰略重點品種為核心，持續提升產品質量標準，帶動相關產品群銷售；三是持續以核心產品打造醫院產品品牌，加大終端銷售推廣力度，實現醫療終端和OTC雙擎驅動，為公司業務轉型發展提供新動能。目前公司重點產品已進入全國30余個省份近400家醫院。公司未來還將持續發力下沉市場，進一步達成更多基層醫療服務機構及院外市場的覆蓋，提升市場核心競爭力，助力公司銷售業績再上臺階。

3、持續優化商業流通，穩步推進供應鏈管理業務

報告期內，公司加強了對醫藥流通業務的梳理、整合，持續優化藥品流通體系，提高藥品流通效率，推進精細化管理，強化成本管控，集中主要精力服務優質資源，致力于打造高效、多元、穩定的供應鏈。2023年上半年，受益于醫療需求的逐步復蘇，醫院業務量提升，公司醫藥商業板塊營業收入和凈利潤較去年均有所增長。

4、嚴守合規底線，強化規范運作，化解風險事項，維護公司及全體股東利益

報告期內，公司嚴格遵守合規底線，強化規范運作，并積極化解關聯擔保風險事項，在大股東的支持與配合下，在公司董事會、經營班子的多方努力下，公司關聯擔保風險事項順利化解完畢。此外，公司還充分利用各種渠道加強與投資者的溝通交流，化解投資者顧慮，客觀宣傳公司投資價值，吸引中長期投資者進駐，始終維護公司及全體股東的利益，維護了公司良好的市場形象。

5、重視文化建設與融合，推動文化與戰略、經營協同發展，提供有力軟實力支撐

報告期內，公司通過開展文化“重塑”與“融和”系列活動激活出企業發展新動能，并憑借良好成績榮獲由重慶市企業聯合會（企業家協會）頒發的“2021～2022年度企業文化優秀成果”。公司近年來高度重視企業文化建設與融合工作，在原有企業文化基礎上，逐步整合創新，重塑了符合公司發展的新文化體系，提出“創新責任信任努力”的核心文化理念，推動企業文化與戰略、經營協同發展，同時充分吸納新股東的優秀文化體系，將“價值最大化，是檢驗一切工作的唯一標準”、“專業創造價值”等優秀文化理念融合至日常經營工作中。通過企業文化宣導、開展文化融合+學習、文化融合+活動、踐行社會責任等舉措，引領公司全員深植文化內核、凝聚共識，員工精神面貌和思想作風有了實質轉變，工作效率與企業活力得到進一步提升，公司發展得到有力的軟實力支撐。

二、核心競爭力分析

公司現主要以制劑研發、生產、銷售及醫藥流通業務為主。

（一）研發優勢

公司設立有專門的研發機構，建立有研發全流程的組織架構與人員配置，擁有先進完備的研發設備和約10000平方米的小試、中試基地，可獨立完成仿制藥、一致性評價品種的研發全流程，也可開展創新藥的藥學部分研究工作。項目開發采用自主開發和合作研發兩種模式，現已形成豐富的在研產品梯隊，將有力保障后續產品供應，助力公司長遠發展。

（二）營銷優勢

成熟的營銷團隊和營銷網絡是公司核心競爭力的重要組成部分。公司非常重視市場拓展和銷售渠道的建設，制劑營銷網絡現已基本覆蓋全國，并能在新政策形勢下順利進行合規運營；與此同時，公司還擁有分別以北京、湖北地區為核心的醫藥商業流通中心，其深度分銷和配送服務已積蓄了豐富的經驗和資源網絡，其中，北醫醫藥定位為服務北大醫療產業集團優勢醫療資源的集采平臺，其和武漢葉開泰均已形成成熟的盈利模式。

（三）企業文化優勢

“創新、責任、信任、努力”的企業文化已成為推動公司各項工作的核心導向，具有積極向上的引導作用，公司綜合競爭力得到進一步提升。

三、公司面臨的風險和應對措施

1、行業政策變動風險

隨著醫藥體制改革不斷深入，國家對醫藥行業的管理力度不斷加大，藥品審批、質量監管、藥品招標、公立醫院改革、醫保控費、兩票制、帶量采購等系列政策措施的實施，為整個醫藥行業的未來發展帶來重大影響，使公司面臨行業政策變化帶來的風險。公司將持續跟蹤政策變化，提高現有產品質量和服務水平，加快新產品研發速度和新項目落地，積極應對行業政策變化帶來的機遇和挑戰。

2、原料漲價及藥品降價風險

近年來，上游原料藥行業受環保投入加大、車間升級改造、人力成本增加等因素影響，紛紛提價，加大了公司原料采購價格提升的風險；受醫保控費、降低藥占比、帶量采購、二次議價等因素的影響，各地招投標價格下降壓力越來越大，也加大了公司中標價降低的風險。針對藥品降價風險，公司將通過補充后續新產品、加大對現有產品的市場推廣力度來提升市場競爭力。與此同時，公司將積極關注產品引進和企業并購機會，并加大研發的力度和投入，以獲取新的產品，擴大銷售規模。

3、產品研發和一致性評價風險

制藥行業研發具有高投入、長周期、高風險的特點，藥品從藥學研究、臨床研究、獲取藥品注冊批件，再到正式生產需要經過多重審批，在此過程中，任一環節的決策與技術出現問題必將會影響研發成果，因此存在研發不確定性風險。藥品質量和療效一致性評價需要大量人力、物力和財力的投入，產品是否能夠通過新標準還存在較大的不確定性。為減少相關風險，公司在項目篩選上將加強立項把關，以市場容量大，制劑工藝成熟的仿制藥為主。同時，積極跟蹤國家政策導向，搭建高水平的研發團隊，集中力量、扎實做好研發工作。

4、生產經營風險

公司生產經營過程中面臨產品質量、安全生產、環保安全等生產經營風險。公司將嚴格按照操作規范要求，加強過程管控，全面落實安全、質量、環保等經營管理制度，嚴守紅線確保公司穩健運營。

5、管理風險

公司的管理與運營能力需要不斷加強，在戰略定位、資源整合、研發創新、制度調整等方面同樣面臨更高的要求。公司在管理模式、激勵機制、內部控制等方面若無法滿足當下醫藥行業變革的要求，將會在內外部壓力下承擔更多風險。因此，公司將密切關注行業政策動向，適時進行戰略更新，推進精細化管理，持續完善內控體系建設，建立良好的企業文化和激勵機制，激活組織活力，借助信息化系統，全面提升組織運營管理能力和管控水平。

標簽：