為了進一步探索乳腺癌的治療方案，恒瑞艾瑞康兩項乳腺癌晚期一線III期臨床研究“達爾西利聯合來曲唑或阿那曲唑治療HR+/HER-2晚期乳腺癌的DAWNA-2研究(LBA16)”拿到口頭報告，乳腺癌治療再獲新進展。

DAWNA-2研究結果顯示，艾瑞康達爾西利聯合來曲唑或阿那曲唑一線治療激素受體陽性晚期乳腺癌的無進展生存期達到了30.6個月，較傳統的單藥內分泌治療(來曲唑或阿那曲唑)18.2個月顯著延長了12.4個月，患者疾病進展或死亡風險下降了49%，并且對于中國發病人群更多的絕經前或圍絕經期患者，也體現出明確的生存獲益，這一研究結果也是獲得了同類研究中最長的無進展生存時間，首次突破了30個月。

近年來，由于生活方式或環境等因素的影響，中國乳腺癌的發病年齡越來越低齡化，中位診斷年齡為48-50歲，而年輕乳腺癌患者更容易發生內臟轉移，<40歲患者內臟轉移發生率為54%，≥40歲的患者內臟轉移發生率為(43%);并且約有60%的患者在診斷時為絕經前狀態。

回顧既往CDK4/6抑制劑聯合內分泌在HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療的相關研究，僅僅MONALEESA-7研究納入了絕經前或圍絕經期患者，其他一線治療的研究中僅納入絕經后患者，且無絕經前適應癥的信息，整體而言，CDK4/6抑制劑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌絕經前患者的療效數據較少，因此，需要Ⅲ期臨床研究探索該方案在絕經前HR+/HER2-晚期乳腺癌人群中的臨床獲益，豐富其循證醫學證據。

CDK4/6抑制劑的出現改變了HR+/HER-2晚期乳腺癌的治療格局，而中國乳腺癌患者的發病時間往往要比西方患者提前大約十年，這也意味著中國患者人群對于該藥的獲益需求，要比西方患者更為迫切。而這次DAWNA-2研究獲得了陽性結果，這預示著艾瑞康達爾西利已成為全球第四個、國內首個在HR陽性晚期一線和二線都有充分循證證據的、III期臨床研究取得陽性結果的化合物，將為中國乳腺癌患者帶來更多的治療選擇。

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